醫療器材廠家想要長期穩定的發展，產品質量是王道，同時，售后服務也是企業發展的王牌，一個企業售后服務質量的好壞決定了企業能否長遠發展。特別是醫療器材這種關乎健康的產品，售后服務更是不能忽視。

醫療器材的各種不規范操作所引發的設備安全隱患、患者糾紛隱患、臨床誤診/漏診隱患、醫療效率降低等不良后果的分析引起了業內人士的高度重視。

我們或多或少已經對不規范造成的后果、設備安全對于醫療機構的重要作用和優質的設備維修與維護對設備安全的意義有了比較清晰的認識，但大家對某些概念認識的還不夠全面，比如醫療器材的“保養”與“保潔”就很容易混淆，不能將把機器外觀收拾的纖塵不染當做一次保養的唯一標準，保養的目的說到底是為了服務于臨床，圖像質量、診療效率才是通過醫療器材售后服務，通過保養來保證的必要元素。

保證保養質量，規范化的操作流程就顯得彌足珍貴，而這種標準化流程往往掌握在原廠售后工程師手中，工具、行為規范、維修步驟不一而足，嚴格遵守，成效卓絕。醫療器材售后服務行業發展格局，獨立服務機構很多工程師本就是原廠出身，他們的技術水平并不比原廠工程師差，這是事實，但也不能否認他們的工具很多是自制的，較為低端、精密度差，不僅有可能導致維修效率低下，更有可能無法保證維修成果的可靠性。

原廠售后的服務質量是公認的，這一點無需辯駁，加強監管是不二法門。對于獨立服務機構，首先最重要的當然是提升能力水平，保證維修質量，另外一個關鍵，是建立一個被廣泛承認的質控監管機構，并建立維修質量標準和操作規范。與原廠同樣受到嚴密的監控，同樣的標準，雙方的競爭力才能真正的有比較的空間。僅靠更快的響應速度，更低的價格并不能形成持續性的競爭力。

原廠是為了患者的醫療服務的助力者，行業如何提高標準，加強監管，絕對是近期日后的工作重點。把患者安全，診療效率作為第一行動準則，為我國打造一個好的就醫環境。

醫用耗材的持續降價，醫用耗材的二票制，提高商業配送集中度，營改增和金稅三期會導致80%以上的中小型醫用耗材和企業面臨轉型或直接被淘汰出局。醫療器材售后服務行業發展格局，在殘酷的市場環境和政策的影響下，醫療器材的下一個風口在哪里？答案是——醫療器材的售后維修服務。

“重采購，輕預防，輕維修”是中國醫療器材售后維修市場的顯著特點。醫院受等級評審工作繁雜、設備科人力不足、大型設備維保昂貴等問題的困擾，同時醫療設備安全檢測不徹底。設備帶病運行、效果失真會導致出現17% 醫療事故。

人手不足，經費有限，技術薄弱，時間和效益等這些情況下，醫院80%的錢只能投入到20%高端，大型醫療設備的維保上，而剩下80%的醫療設備就基本上得不到保養和維護，處于無人看管的狀態。特別是在中小型醫院，醫療設備長時間得不到保養，就會增加患者的手術風險，會導致17%的醫療事故。

在上世紀70年代許多歐美國家已經開始用多種方式，多種渠道進行醫療設備的售后服務管理。這一措施給醫院帶來的直接好處就是管理效能明顯提高，醫療設備使用壽命延長了，效率也提升了。醫院就可以”輕裝上陣“，專注于醫療事業，而不需要為這些瑣事而”分心“。大量的醫療設備維護專業人員在醫院提供專業服務，他們每天給醫院機器做保養、維護、檢測，最大限度保障醫療設備運行良好。

目前醫院醫療設備維修途徑：一是由醫院設備科來維修，二是由醫療器材的原廠生產企業來維修。三是由第三方醫療器材設備維修機構來維修。第三方醫療器材設備維修機構又分為三類，一類是本身就是醫療設備的代理商同時又獲得廠家授權的維修資格，第二類專門做醫療設備維修的公司。

第三類是做醫院醫療設備整體維修托管服務的公司，這類公司實質上是做的維修產業平臺，以產業平臺的身份整合專業產業鏈的上下游，整合醫院，廠家，第三方，完成備件渠道的整合，打通維修產業的各個關節，形成復雜的，運營閉環式的服務模式。

國家食藥監總局在2016年2月1日開始實施的”18號令使第三方醫療器材設備維修機構迎來了發展的大好時機?！夺t療器材使用質量監督管理辦法》出臺的背景在于，醫院采購醫療器材渠道不規范，索證索票工作不嚴謹的問題仍然存在；不少醫院忽視對醫療器材的維護維修，導致患者損害的事例時有發生。18號令通過嚴格質量查驗管理要求、加強維護維修管理、完善在用醫療器材轉讓和捐贈管理以及強化分類監管和信用監管等，督促醫療器材使用單位建立并執行覆蓋質量管理全過程的醫療器材使用管理制度。18號令的出臺進一步豐富了《醫療器材監督管理條例》配套規章體系，對加強醫療器材監督管理，保障用械安全具有重要意義。

一是監管方對醫院醫療設備的采購、驗收，貯存，使用、維護與轉讓，監督管理，醫療器材使用單位應承擔的法律責任，提出詳細，具體的規定，對醫療器材全程進行監控和管理。

二是完善醫療器材轉讓和捐贈管理以及強化分類監管和信用監管。

三是國家從產業的頂層設計上打破壟斷?！?8號令”里明確第三方售后服務公司來承擔醫院設備的維護保養工作的合法地位，其目的是讓市場有更加充分的競爭，讓利于民、讓利于醫院。

以前醫院要與每個大型設備的維修商分別簽訂維修合同，加起來管理成本非常高。而整體托管至少可為醫院降低10%的設備管理成本。因為在設備的購買、維修市場上，單個的醫院始終是獨立的主體，無法享受到“規模化”的價格優惠，整體托管最大的優勢在于，除了對于設備的維修保養可以提供更專業的服務外，由于擁有了多家醫院的資源，提供托管服務的公司可以在設備的采購環節擁有更多的談判權，從而爭取到更低的采購價格。整體托管服務的公司改變了以前醫院和第三方維修公司的價格的博弈的局面，第三方醫院設備資產整體托管方案使醫院和托管方有共同的目標：維護好醫療設備的日常運轉并把故障率降下來，延長醫療設備的使用壽命，從而提高效率。

醫院設備資產整體托管方案其實是對醫院醫療設備資產的全生命周期進行智能化、數字化、效率化、專業化管理的一攬子解決方案。涉及設備保養維修、醫院設備選型、設備應用培訓、新項目開展、設備更新換代、設備租賃等多業務的整體解決方案。其根本內核是通過減輕醫院在設備資產管理方面的壓力，以釋放醫院在醫療服務方面運營效率。這就要求服務提供方具備技術儲備、人力資源、網點分布、資本籌集、備件渠道、互聯網技術等能力?！笆∈?、省時、省心、省錢”是實施醫院醫療設備資產整體托管方案的最終結果。

順應新時代，把握新規律，履行新使命！醫療器材售后服務，必須具備一定的行業規范和技術支持，這樣才能做的更大，更強，走的更遠！