在全球范圍內,DUI目前是唯一的,它可以跟蹤醫療器械的整個供應鏈,還可以鏈接到相關政府監管機構、企業和醫療機構的數據庫,能夠充分識別醫療器械的銷售和使用中的產品,從而有效地解決了海關代碼不統一的問題。
海關政策調整往往會影響產品的出口,特別是在海關編碼發生變化時。近日,在由中國醫藥進出口商會主辦的上海區域醫療器械貿易形勢分析研討會上,常州康輝醫療器械有限公司何世鋒主任作出上述聲明,并多次代理醫療器械在場的公司在場。表示我遇到了類似的問題。由于醫療器械產品技術結構復雜,在出口預分類過程中容易遇到問題。
蔡天智商會業務協調部主任說,幾年前,尿袋產品的海關編碼由醫療器械產品調整為塑料產品。出口退稅率由17%降至5%,給相關出口企業造成了巨大損失。目前,除醫療器械外,整個醫療保健品行業的其他產品也遇到類似問題,海關政策代碼的調整使企業感到措手不及。醫療保險商會會長說倪如林,在過去的一年里,醫療保險商會通過各種渠道與海關當局溝通,征求了行業公司的意見,并向監管部門反映,最終取得了成果。在辣椒紅提取物等產品中。 。
上海市醫療器械行業協會副會長、上海浦東醫療器械行業協會會長嚴樑認為,建立統一的全球醫療器械標簽是避免此類問題的重要途徑。2011年9月,在全球醫療器械協調組織(GHTF)的積極推動下,統一要求上市后采用唯一的醫療器械標簽(UDI)監管醫療器械。自去年以來,UDI已進入全球廣泛培訓和實施階段。FDA于2012年7月提出了在美國實施UDI的五年計劃和原則。